엑세스바이오 자회사, 코로나19 항원신속진단키트 허가 획득

엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트의 식품의약안전처(MFDS)로부터 정식허가를 획득했다고 25일 밝혔다.

이에 따라 웰스바이오는 식약처 정식허가로 국내 판매를 개시하며, 이를 토대로 해외 수출도 본격화할 예정이다.

웰스바이오의 코로나 19 항원신속진단키트인 careUS™ COVID-19 antigen는 환자의 검체를 비인두로부터를 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.



웰스바이오는 지난해 11월 식약처로부터 수출용 허가를 받은바 있으며, 지난 5월, 코로나 19 항체 신속 진단키트의 식약처 정식 허가를 획득한 바 있다.

한편, 반기보고서에 따르면 엑세스바이오는 웰스바이오 지분 61.88%를 보유하고 있다. 2013년 설립돼 체외진단기기 연구 개발 및 생산 판매를 하는 회사다.