엑세스바이오, 코로나 자가진단키트 미FDA 긴급사용승인허가 획득

엑세스바이오는 4일 미국 식품의약청(FDA)로부터 코로나-19 항원 자가진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 밝혔다.

이에 따르면 이번에 승인을 받은 제품은 CareStartTM COVID-19 Antigen Home Test로, 본 승인을 통해 엑세스바이오의 제품은 처방전 없이 온라인 또는 오프라인으로 어디서든 구매가 가능해진다.

이 제품은 비강에서 면봉으로 검체를 채취하여 감염여부를 10~15분 이내에 빠르고 쉽게 확인할 수 있다. 14세 이상이면 누구든 혼자 사용 가능하며, 14세 미만의 어린이의 경우는 성인의 도움을 받아 진단할 수 있어 전 연령층에 걸쳐 활용도가 높은 제품이다.