메드팩토, 공격성 섬유종증 대상 이매티닙 요법 2상 IND 신청

메드팩토가 공격성 섬유종증에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교 시험 계획의 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 신청했다고 31일 공시했다.

이에 따르면 임상시험의 목적은 진행성 데스모이드 종양 환자를 대상으로 이매티닙 단독 요법 대비 백토서팁과 이매티닙 병용요법을 비교해 유효성과 안정성을 평가하는 데 있다.

데스모이드 종양의 치료를 위해 허가된 약물은 현재 없으나 이매티닙은 NCCN 가이드라인에 따라 추천되는 전신성 치료제 중 하나로 고려되고 있다. 백토서팁 단독요법의 항종양 효과는 유방암과 악성 흑생종을 포함한 다양한 동물 모델에서 잘 증명되어 왔다. 진행성 데스모이드 종양에서의 백토서팁과 이매티닙 병용요법에 대한 임상적 효과를 평가하는 임상 연구가 진행 중에 있다. 연구 결과에 따르면 백토서팁과 이매티닙의 병용요법은 안정적인 내약성과 상승적인 항암효과를 나타내어 질병의 진행을 안정화시키고 이매티닙 단독 요법의 효과를 뛰어 넘는 유효성을 보여줄 가능성을 가지고 있는 것으로 보인다.



메드팩토는 유전자를 기반으로 한 약물 발견 및 초기 임상 개발 회사다.

31일 종가는 전일보다 2.06% 오른 7만9300원을 기록했다. PBR은 29.14배, ROE는 -45.4%다.