에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 美 임상1상 승인

에이비엘바이오는 미국 FDA(식품의약국)로부터 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ-CD4B)의 임상1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.

에이비엘바이오는 이로써 올해 두번째로 면역항암 후보물질 2개에 대한 임상시험을 미국에서 진행하게 됐다. ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중면역항체로, 중국 바이오기업 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발하고 있다.

암세포를 기억하는 기억 T세포(Memory T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다. 에이비엘바이오의 이중항체 면역항암 플랫폼인 ‘그랩바디-T'(Grabody-T)를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다는게 장점으로 꼽힌다.



이번 IND 승인에 따라 에이비엘바이오는 미국 내 다수의 임상 전문기관을 통해 용량증량(Dose Escalation) 코호트에서 최대 48명의 환자를 모집할 계획이다. 또 용량확장(Dose Expansion) 코호트에서는 최대 60명을 대상으로 ABL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가할 계획이다.