대웅제약, 코로나 치료제 임상 2/3상 시험계획 변경 승인

대웅제약은 17일 경증 및 중등증 코로나19 치료제 DWJ1248에 대해 식약처로부터 임상 2/3 시험 변경 계획을 전일 승인 받았다고 공시했다.

대웅제약은 이번 변경 승인으로 경징 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248 투여시 유효성과 안전성을 위약과 비교, 평가해 임상증상 개선, 악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고 약물 안전성을 확인할 계획이다.

임상시험은 약 1000명을 대상으로 이중눈가림 시험으로 다기관, 무작위배정, 위약대조 등으로 형식으로 진행된다.