셀트리온, "휴미라 바이오시밀러, 유럽 CHMP 판매승인 권고 획득"

셀트리온은 11일 CT-P17(Humira biosimilar)이 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)의 판매 승인 권고를 획득했다고 공시했다.

이에 따르면 셀트리온은 이번 자문위원회의 승인 권고를 획득함에 따라 내년 상반기 유럽 EC 최종 승인이 이루어질 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

셀트리온은 "CT-P17은 휴미라 바이오시밀러 중 최초로 고농도 제형으로 개발된 바이오시밀러로서, 환자에게 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거(citrate-free)하여 상품성을 향상했다"고 밝혔다.



유럽 내 판매시기는 유럽 EC 최종 허가를 획득 후 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 전역에 CT-P17(Humira biosimilar)를 판매할 예정이다.